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    漳州市食品药品审评与不良反应监测中心
    2015年度部门决算公开说明

    漳州市食药监局??发布时间:2016-07-27

      

    漳州市食品药品审评与不良反应监测中心
    2015年度部门决算公开说明
    按照《漳州市财政局关于批复2015年度部门决算的通知》(漳财社决批〔2016〕1 号)及《漳州市财政局关于深入推进预决算公开工作的通知》的要求,现将我单位2015年度部门决算说明如下:
    一、部门主要职责
    根据《中共漳州市委机构编制委员会关于市、县食药监所属事业单位机构人员编制事项的通知》(漳编办〔2014〕46号),漳州市食品药品审评与不良反应监测中心的主要职责是:
    (一)负责本行政区域内食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械等技术审评及相关认证工作。
    (二)承担本行政区域内药品、医疗器械、化妆品不良反应和药物滥用监测信息的收集、核实、评价、上报、反馈等工作。
    (三)受市局机关委托承担有关的技术服务工作。
    二、部门预算单位基本情况
    漳州市食品药品审评与不良反应监测中心人员编制11人,在职人数8人
    三、部门主要工作总结
    2015年漳州市食品药品审评与不良反应监测中心在市局领导关怀和支持下,围绕全局中心工作导向,服从组织安排,顺利完成了2015年度各项工作,重点完成了以下工作:
    (一)坚持从严审查,把好食品准入关。食品生产许可审查工作顺利进行。今年以来,我市共接收食品生产许可申请材料800份,受理783份,撤销17份,现场核查699家次,整理上报63个批次共计753份(其中,不合格83份)。
    (二)扎实推进新版GSP认证工作。2015年中心按照“积极贯彻、扎实推广、稳步实施、有序推进”的方针,落实好国家局、省局的部署。审评中心根据我市药品经营企业的整体现状,每季度摸清我市药品经营企业的底数,督促企业提前做好新版GSP实施工作的准备。自2014年8月份实施新版GSP认证工作以来,我市共受理了新版GSP认证的药品零售(连锁)企业申请684家,完成现场检查507家,其中60家被限期整改,开展复查53家,完成新版GSP认证工作的企业有289家单体零售和218家连锁门店。各县(市、区)已认证的企业413家,情况如下:芗城100家,龙文21家,台投区29家,开发区6家,龙海77家,漳浦92家,云霄40家,东山18家,诏安36家,南靖52家,华安6家,平和34家,长泰13家。
    (三)牢固树立科学监管理念,以保障人民用药用械安全为目标,创新工作思路,探索有效模式。全市2015年共上报ADR病例4382例,其中新的或严重的251例,上报医疗器械不良事件656例,较好地完成了市局年初部署的各项工作任务。主要工作亮点有:1.建立预警程序,保障用药安全。召开了严重ADR报表专家评价会,根据怀疑药品的药理学分类、患者的原患疾病和不良反应类别,从专家库中筛选相应的专家,对药品不良反应情况进行核实,进而对患者不良反应的发生和怀疑药品的关联性进行评价。2.加强宣传培训,提升监测能力。举办大规模ADR监测培训班;开展化妆品不良反应宣传活动;深入基层进行合理用药知识宣传。
    (四)加强服务引导,促进食品药品产业健康发展。发挥职能优势,指导食品生产企业严格执行有关标准,夯实发展基础。对于新申办企业,则积极做好指导与服务,比如,福建华麦达食品有限公司在筹建时,我局就提前介入,加强技术指导,确保企业通过技术审查与现场核查,促进项目早开工、早建设、早投产。在促进药品产业发展上,重点加强对药品企业的认证指导,积极扶持药品零售连锁经营,全市新办药品连锁企业8家,药店连锁率达25%。
    四、2015年决算收支总体情况
    漳州市食品药品审评与不良反应监测中心为2015年新设立单位,年初结转和结余0万元,本年收入152.09万元,本年支出74.68万元,事业基金弥补收支差额0.00万元,结余分配0.00万元,年末结转和结余77.41万元。
    (一)2015本年收入152.09万元,具体情况如下:
    1.财政拨款收入152.08万元,其中政府性基金0万元。
    2.事业收入0万元。
    3.经营收入0万元。
    4.上级补助收入0万元。
    5.附属单位上缴收入0万元。
    6.其他收入0.01万元。
    (二)2015本年支出74.68万元,具体情况如下:
    1. 基本支出49.31万元。其中,人员支出41.2万元,公用支出8.11万元。
    2. 项目支出25.37万元。
    3. 上缴上级支出0.00万元。
    4. 经营支出0.00万元。
    5. 对附属单位补助支出0.00万元。
    五、公共财政拨款支出决算情况
    2015年公共财政拨款支出74.68万元,具体情况如下(按项级科目分类统计):
    (一) 行政运行1.33万元,事业运行15.13万元。主要用于人员支出、公用支出。
    (二) 其他食品和药品监督管理事务支出58.22万元。其中人员支出32.85万元,食品药品监管专项支出25.37万元。
    六、政府性基金支出决算情况
    2015年度政府性基金支出0万元。
    七、“三公”经费公共财政拨款支出决算情况
    2015年“三公”经费公共财政拨款支出0万元。
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